Россия много лет занимается исследованиями в области создания вакцины против ВИЧ/СПИДа: единственная вакцина, которая вошла в список международных кандидатных вакцин, разработана в лаборатории центра СПИД Института иммунологии Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) России.

МОСКВА, 30 апр - РИА Новости. Проблема создания вакцины против ВИЧ/СПИДа уже много лет волнует ученых со всего мира. Россия также занимается исследованиями в этой области: единственная вакцина, которая вошла в список международных кандидатных вакцин, разработана в лаборатории центра СПИД Института иммунологии Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) России.

Руководитель лаборатории профессор Игорь Сидорович рассказал РИА Новости о разработке российских ученых. Синдром приобретенного иммунодефицита, вызываемый вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), является смертельной болезнью, средств для лечения которой в настоящее время не существует. Россия ведет исчисление жертв ВИЧ/СПИДа с 1987 года. По данным Роспотребнадзора, на 1 января 2010 года в РФ зарегистрировано более 529 тысяч 353 ВИЧ-инфицированных, из них более 4,5 тысячи детей в возрасте до 15 лет. Около 74 тысяч человек из общего числа зараженных ВИЧ уже умерли.

Миф или реальность?

«В нашем институте уже много десятков лет проводятся фундаментальные исследования, они направлены не только против СПИДа, это универсальные исследования по управлению иммунным ответом, по обходу генетических барьеров, которые мешают этому процессу. Идет фундаментальная иммунологическая работа», - рассказал Сидорович.

По его словам, некоторые современные российские противогриппозные вакцины были разработаны учеными в Институте иммунобиологии ФМБА и сейчас показывают хороший эффект. При вакцинации они стимулируют иммунный ответ организма.

Сидорович пояснил, что вакцина состоит из двух частей: стимулятора иммунного ответа - адъюванта и антигена.

«Вакцина против СПИДа, разработанная в нашем институте, основана именно на этой схеме», - сказал профессор.

Он отметил, что эта вакцина вошла в международный список перспективных вакцин для создания клинической вакцины против СПИДа.

«Наш препарат единственный пока из российских, который удостоился такой чести. Это единственная отечественная кандидатная вакцина против СПИДа, которая прошла первую фазу клинических испытаний на людях и прошла ее успешно», - сказал эксперт.

По его словам, вакцина, выпущенная маленькой серией, показала свою безопасность и ее можно допустить ко второй фазе исследований, которая должна определить уровень иммунного ответа организма.

«Кроме того, что вакцина безопасна, она дает очень высокий титр антител. Теперь мы подготовили антиген (который копирует белки вируса), то есть синтезировали его генно-инженерным способом, для того, чтобы приступить ко второй фазе клинических исследований», - отметил Сидорович.

Однако глава Федерального центра по борьбе со СПИДом Вадим Покровский не столь оптимистичен в оценках перспектив препарата. Он считает, что если вакцина прошла первую фазу клинических испытаний, то это не означает, что она поможет предотвратить заболевание.

«С точки зрения теории, она вряд ли окажется эффективной. Она недостаточно теоретически обоснована. На самом деле, каждый разработчик вакцины продвигает свою концепцию», - сказал Покровский.

По его мнению, у ученых в настоящее время нет четкого представления о том, какой должна быть вакцина против этой болезни и поэтому «большинство исследований ведутся вслепую».

Проблемы профилактики ВИЧ

По словам Сидоровича, сложность вакцинации против ВИЧ/СПИДа состоит в том, что в природе не описаны случаи выздоровления от СПИДа. Нет прецедента, чтобы иммунная система справилась бы с этой болезнью.

«Поэтому специалисты используют так называемые когортные исследования», - сказал ученый.

Суть метода состоит в следующем: отбирается большая группа людей, которые входят в группу риска, то есть рискуют заразиться СПИДом в силу своего поведения. В основном, это наркозависимые и люди, ведущие беспорядочную сексуальную жизнь. Группа кандидатов (примерно 1 тысяча человек) разделяется на две подгруппы: одну вакцинировали, а другую нет.

Наблюдение за испытуемыми ведется в течение нескольких лет. По словам Сидоровича, затем просто подсчитывается процент заболевших в той и другой подгруппе.

«Если процент меньше среди вакцинированных, значит, вакцина в какой-то степени защищает. Это еще не прямое доказательство, но это позволяет поймать направление исследования», - отметил Сидорович.

Работа продолжится

Над созданием вакцины ученые бьются много лет. Некоторые скептики уже признали эти исследования бесперспективными. Однако в мировой практике по одной из разработок удалось получить 30%-ную защиту от вируса, и это сильно ободрило исследователей, отметил Сидорович.

Покровский же считает, что 30% - слишком скромный результат для вакцинации.

«Хорошая вакцина должна защищать не меньше 70-80%», - заявил он.

Сидорович не сомневается, что Минздравсоцразвития РФ и ФМБА изыщут средства, и исследования вакцины будут продолжены. По его словам, сейчас идут исследования и по другим кандидатным вакцинам.

«Сделав одну вакцину, мы уже разрабатываем целый спектр, рассчитывая найти более успешную», - отметил профессор.

Глава Федерального центра по борьбе со СПИДом также не сомневается в том, что исследования в этой области должны быть.

«Надо сказать, что даже если эти испытания окажутся неудачными, не стоит расценивать это как поражение. Многие из вакцин, произведенные за рубежом, потерпели фиаско, но зато был приобретен неоценимый опыт, который будет использоваться в других группах исследований», - заключил Покровский.